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丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只专注于【yú】医疗器械【xiè】领域的【de】服务,是国【guó】内较早专业为医疗器械【xiè】企【qǐ】业提供国际注册和质量管理体系咨询的管理机构,企业【yè】如今在【zài】新政策的变化【huà】下,注册的难度将加大,通过【guò】丰越企业管【guǎn】理咨询有【yǒu】限公司的医疗【liáo】器械注册服务【wù】,将为【wéi】企业【yè】缩短产品上【shàng】市的【de】周期,避免【miǎn】投【tóu】资风险,加速【sù】企业投资的回报。在医药学术、法规、策【cè】划【huá】、质量、检验、临床、注册、认【rèn】证等【děng】领域【yù】拥有丰富【fù】的【de】经验。所涉及【jí】的产品包括医【yī】用电子产【chǎn】品、无菌医疗器械、病房护理设备【bèi】及【jí】器具、口腔科【kē】设备及器具、物理【lǐ】康复【fù】治【zhì】疗设备、高分【fèn】子耗材、医用计【jì】算机软件等低中【zhōng】高风险的产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析、厂房选址、产品工【gōng】艺设计、产品【pǐn】检测、GMP生【shēng】产【chǎn】质量管理【lǐ】规范【fàn】考【kǎo】核、临【lín】床试验、认证许可(一【yī】类医疗器【qì】械产品备案登记、一类医【yī】疗器械产品生【shēng】产【chǎn】备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营【yíng】许可证、医疗【liáo】器械生【shēng】产【chǎn】许可证、医【yī】疗器械【xiè】产品注册证)、产【chǎn】品【pǐn】国【guó】际认【rèn】证(医【yī】疗器械CE认证、医疗【liáo】器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务和【hé】全方位的解决方案。目前,我们【men】已帮助广东省【shěng】内外600余家医【yī】疗【liáo】器械企业通过咨询辅导,并和【hé】多家国际知名【míng】医疗器【qì】械集团签订【dìng】长期供【gòng】应商外包咨询协【xié】议。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业、专注、诚【chéng】信务实、追求卓越【yuè】,这是丰【fēng】越【yuè】医【yī】疗公司长期以来秉持的经【jīng】营【yíng】理念

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我们在行业内的优势

对医疗器械行业法规,标准的精准理【lǐ】解和掌【zhǎng】握;  广【guǎng】泛的业务【wù】渠道【dào】、业内广【guǎng】泛【fàn】的人脉关系等;
无菌医疗器【qì】械产【chǎn】品的专业技【jì】术;  一站式、全方位的技术【shù】服务等。

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我们的技术服务团队

丰越医疗【liáo】科技【jì】有限公司【sī】汇聚了科研【yán】院【yuàn】校【xiào】、知名【míng】企业、检测机构、临床研究医【yī】院、药监审评【píng】机【jī】构【gòu】、认证机【jī】构的专家学【xué】者和【hé】精英,拥有丰富的产品注册、认证、管理咨询和培训【xùn】经【jīng】验和现场技术服务经验,同【tóng】时,与国内、国际知名的【de】认证机构有着【zhe】广泛的联系【xì】与合作,如:挪威DNV、南德【dé】TUV、莱茵TUV、国医械华光CMD、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。

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我们能为医疗器械企业提供

从行业分【fèn】析、厂房选址、产品工【gōng】艺设【shè】计【jì】、产【chǎn】品检测、GMP生产质量管理规范考核、临床试验【yàn】、认证【zhèng】许可(一【yī】类医【yī】疗器械产品【pǐn】备【bèi】案登记、一【yī】类医疗器械产品生【shēng】产备案【àn】、二【èr】类医疗器械经营【yíng】备案、三类【lèi】医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】、医疗【liáo】器械生产许可证、医疗器【qì】械产品注【zhù】册证)、产品国【guó】际认证(医疗器械CE认证、医疗【liáo】器械FDA认证)等提供专业快捷咨询服务和全方位【wèi】的解决【jué】方案【àn】。目前,我们已帮助广东省内外【wài】600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器【qì】械集团签订【dìng】长期供应商外包【bāo】咨询【xún】协【xié】议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严选行业【yè】优秀【xiù】机构 √ 严格审查相关资质【zhì】 √ 争取更多价格优惠

厂房施工机构
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检测机构
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