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丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只专注于医疗器械领域的【de】服务,是国内【nèi】较早专业【yè】为医疗器【qì】械企【qǐ】业提供国际【jì】注册和质量管理体系咨询的【de】管理机构,企业如今在新政策的变化【huà】下,注册的难度将加大,通【tōng】过【guò】丰越企业管理咨询有限公司的医疗器【qì】械注册【cè】服务,将为企【qǐ】业【yè】缩【suō】短产品上【shàng】市的周期,避免投资风【fēng】险,加【jiā】速企业投【tóu】资的【de】回【huí】报。在医药学【xué】术、法规、策【cè】划、质量、检验、临床、注【zhù】册、认证等领域拥有丰富的【de】经验。所【suǒ】涉及的产【chǎn】品包括医用电子产品、无菌医疗器械、病【bìng】房【fáng】护理设【shè】备及器具、口【kǒu】腔科设备及器【qì】具【jù】、物理康复治疗设备、高分【fèn】子耗【hào】材【cái】、医用计算机软件【jiàn】等低中高风险的【de】产【chǎn】品【pǐn】。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析、厂房选址【zhǐ】、产品工艺【yì】设计、产品【pǐn】检测、GMP生产质量管【guǎn】理规范【fàn】考【kǎo】核【hé】、临床试验、认证许可(一类医疗【liáo】器械产品【pǐn】备案登记、一类医疗【liáo】器械产品生产备案、二类医【yī】疗器械经营备【bèi】案、三【sān】类医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营许可证【zhèng】、医疗器械生产许可证、医疗【liáo】器械产品【pǐn】注册证)、产品【pǐn】国际认证(医疗器械CE认证、医疗【liáo】器械FDA认证)等【děng】提供专业快捷【jié】咨询服务和全方位的解决方案。目前,我们已帮【bāng】助【zhù】广【guǎng】东省内【nèi】外600余家医【yī】疗【liáo】器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长【zhǎng】期供应【yīng】商【shāng】外包咨询协议【yì】。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专【zhuān】业、专注、诚信务实、追求卓越,这是丰越医疗公【gōng】司长期以来【lái】秉持【chí】的经营【yíng】理【lǐ】念【niàn】

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我们在行业内的优势

对医疗器械行业法规,标准的【de】精【jīng】准理解【jiě】和掌握;  广泛的业务渠道、业内广泛的人脉【mò】关系等【děng】;
无【wú】菌医【yī】疗器械产品的【de】专业技术;  一站式、全方【fāng】位的【de】技术服务等【děng】。

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我们的技术服务团队

丰越医疗科技有限公司【sī】汇【huì】聚了科研院校、知【zhī】名企业、检测机构、临【lín】床研【yán】究医院、药监【jiān】审评机构、认证机构的专家【jiā】学者【zhě】和精英,拥有丰富的【de】产品注册、认【rèn】证、管理咨【zī】询和培训经验【yàn】和现场技术服【fú】务经验,同时,与国内、国际【jì】知【zhī】名的认证机构有【yǒu】着广【guǎng】泛的联【lián】系与合作【zuò】,如:挪威【wēi】DNV、南德TUV、莱【lái】茵TUV、国医械华光CMD、英国BSI、瑞【ruì】士SGS、英【yīng】国NQA等。

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我们能为医疗器械企业提供

从行【háng】业分析【xī】、厂房选址、产【chǎn】品【pǐn】工艺设计【jì】、产【chǎn】品【pǐn】检测、GMP生产质量管理规范考核【hé】、临床试验、认【rèn】证许可(一【yī】类医疗器械产【chǎn】品备案【àn】登【dēng】记、一类【lèi】医疗【liáo】器【qì】械【xiè】产【chǎn】品【pǐn】生产备【bèi】案、二类医疗器械经【jīng】营备【bèi】案、三类医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证)、产品国【guó】际认证【zhèng】(医疗【liáo】器械CE认证、医疗器械FDA认证)等提供专业【yè】快捷咨询服务和【hé】全方【fāng】位的解【jiě】决方案【àn】。目前,我们已【yǐ】帮助广东省内外【wài】600余【yú】家医疗器械企业通过咨询【xún】辅导,并和【hé】多家国际知名医【yī】疗【liáo】器械集团签订长期供应商外包咨询协议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严选行业优秀机【jī】构【gòu】 √ 严格审查相关【guān】资【zī】质 √ 争取更多价格优惠

厂房施工机构
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广东骏太净化科技有限公司

深圳市励康净化工程有限公司



检测机构
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