医疗器械产品在【zài】中国上【shàng】市【shì】,必须获【huò】得【dé】食品【pǐn】药品【pǐn】监督【dū】管理部门批【pī】准,对拟上【shàng】市销售、使用的【de】医疗器械的安【ān】全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售【shòu】、使用的【de】过程。
强标依【yī】托专业【yè】的技术【shù】服务【wù】团队、优质的战【zhàn】略合作资源【yuán】,为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务,辅助企业从产品技术【shù】要求编写【xiě】、产品检测、注【zhù】册资料编【biān】写与【yǔ】审【shěn】核、申报【bào】与跟踪、相关资【zī】质(生产企业许可【kě】证、经营企【qǐ】业许可证)办理等环节着手,打通【tōng】各环节通道【dào】,为【wéi】产品顺【shùn】利上市保驾【jià】护航。