医疗器械产品在中【zhōng】国上市,必须获【huò】得食品药品监督管理部门批准【zhǔn】,对拟上市销售、使用【yòng】的医【yī】疗器【qì】械的安【ān】全性、有【yǒu】效【xiào】性进【jìn】行系统评价,以决定是否同意销【xiāo】售【shòu】、使用的【de】过程。
强标依托专业的技【jì】术服务【wù】团队、优【yōu】质【zhì】的战略合作资源【yuán】,为广大医疗器械企业提供【gòng】CFDA注【zhù】册服务,辅【fǔ】助企业从产【chǎn】品技术要【yào】求编【biān】写【xiě】、产品【pǐn】检测、注册资【zī】料编写与审核【hé】、申报与跟踪、相【xiàng】关资质(生产企业许【xǔ】可证、经营企业许可证)办理等环节着手【shǒu】,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾【jià】护航。