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医疗器械经营许可证申报所需资料
从事第三类医疗【liáo】器【qì】械经营的，经营企业应当向【xiàng】所在地设区【qū】的市级食品【pǐn】药品监【jiān】督管理部门提出【chū】申请，并提交以【yǐ】下【xià】资料【liào】：
（一）营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件；
（二）法定【dìng】代表人、企业负【fù】责人、质【zhì】量负责人的【de】身份证明【míng】、学历或【huò】者职称证明复印【yìn】件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地【dì】理【lǐ】位【wèi】置【zhì】图、平【píng】面图、房屋产权证【zhèng】明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文【wén】件）复【fù】印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
我们的服务
1.经营办公及仓储场地诊断与评估
2.医疗器械经营质量管理体系建立
3.二类经营备案与三类经营许可证申报资料撰写、申请与跟踪
4.二类经营备案与三类经营许可证变更资料撰写、申请与跟踪
5.三【sān】类医疗器械【xiè】经营许可【kě】证延续（到期换【huàn】证）资料撰写、申请与【yǔ】跟踪
6.医疗器械经营质量管理体系模拟审核
7.医疗器械经营企业设备配置与选型辅导服务
8.医疗器械经营企业许可证筹建咨询服务
9.医疗器械经营许可证法律法规培训服务
10.医疗器械经营企业转型生产企业咨询服务
