医用应急物资（医用外科口罩、医用隔离衣、医

   为有效防【fáng】控新【xīn】型冠状【zhuàng】病【bìng】毒【dú】感染【rǎn】的【de】肺炎疫情，全力【lì】支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保【bǎo】障。

  我公司按照【zhào】国家药品监【jiān】督【dū】管【guǎn】理局要求特协助企业办理疫情应急物资【zī】的资质办【bàn】理。

  医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、医用【yòng】隔离衣、医用隔【gé】离面罩、医用隔【gé】离眼罩、红外体温计等急【jí】需【xū】物资【zī】；

  以上医疗器【qì】械产【chǎn】品注【zhù】册证和医疗器械生产许【xǔ】可【kě】证的应急办理。我公司将为企业以【yǐ】最快【kuài】的速度办【bàn】理。

  申请资料如下（视各地要求而变化）：

  1、一类备案申请表

  2、产品风【fēng】险分析【xī】报告（需按照YY/T0316的【de】要求进行编【biān】制）

  3、产品技术要求

  4、临床评价资料

  5、产品检测报告

  6、产品说明书

  7、医疗器械最小包装标签样稿

  8、生产制造信息

  9、符合性声明

  10、营业执照

  等等。